Fortekor Plus 5/10 mg 30 tablete

oferit de PETMART
În stoc
Preț: 251.84 lei
CUMPĂRARE RAPIDA DE LA FURNIZOR

Descriere Fortekor Plus 5/10 mg 30 tablete
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR\n\nFORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg comprimate pentru caini FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimate pentru caini\n \n\nCOMPOZIŢIA CALITATIVA ŞI CANTITATIVA\n\nFiecare comprimat contine:\nSubstante active:\n\n\n\n\n \n\n\nPimobendan\n\n\nBenazepril\n\n\n\n\n \n\n\n \n\n\nclorhidrat\n\n\n\n\nFORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg comprimate\n\n\n1,25 mg\n\n\n2,5 mg\n\n\n\n\nFORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimate\n\n\n5 mg\n\n\n10 mg\n\n\n\n\nExcipienti:\n\n\n \n\n\n \n\n\n\n\n \n\n\n \n\n\n \n\n\n\n\n \n\n\nOxid brun de\n\n\n \n\n\n\n\n \n\n\nfier E172\n\n\n \n\n\n\n\nFORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg comprimate\n\n\n0,5 mg\n\n\n \n\n\n\n\nFORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimate\n\n\n2 mg\n\n\n \n\n\n\n\n \nPentru lista completa a excipientilor, vezi sectiunea 6.1.\n \n\nFORMA FARMACEUTICA\n\nComprimate ovale cu dublu strat, alb si maro deschis, cu linie mediana pe ambele parti.\nComprimatele pot fi divizate in jumatati egale.\n \n\nPARTICULARITAŢI CLINICE\n\n4.1 Specii tinta\nCaini.\n4.2 Indicatii pentru utilizare, cu specificarea speciilor tinta\nPentru tratamentul insuficientei cardiace congestive datorate insuficientei valvei atrio-ventriculare sau cardiomiopatiei dilatative la caini. FORTEKOR PLUS este o combinatie cu doza fixa si trebuie sa fie folosit doar la subiecti ale caror semne clinice se trateaza cu succes prin administrarea in mod simultan a acelorasi doze ale componentelor individuale (pimobendan si benazepril clorhidrat).\n4.3 Contraindicatii\nNu se utilizeaza in caz de cardiomiopatii hipertrofice sau stari clinice in care cresterea ritmului cardiac nu este posibila din considerente functionale sau anatomice (de exemplu stenoza aortica sau pulmonara).\nNu se utilizeaza in caz de hipontensiune, hipovolemie, hiponatremie sau insuficienta renala acuta.\nNu se utilizeaza in timpul gestatiei si lactatiei (vezi sectiunea 4.7).\nNu se utilizeaza in caz de hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti.\n\n\n\n4.4 Atentionari speciale pentru fiecare specie tinta\nNu exista.\n \n4.5 Precautii speciale pentru utilizare\nIn cazul bolilor renale cronice, se recomanda verificarea starii de hidratare a cainelui inainte de inceperea terapiei si monitorizarea creatininei plasmatice si a numarului de eritrocite in sange pe parcursul terapiei.\n \nIntrucat pimobendan se metabolizeaza in ficat, produsul nu trebuie sa fie administrat cainilor care sufera de insuficienta hepatica severa.\n \nEficacitatea si siguranta produsului nu au fost stabilite la cainii cu greutate corporala sub 2,5 kg sau sub 4 luni ca varsta.\n \nPrecautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale\n \nSpalati-va pe maini dupa utilizare.\n \nPersoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la pimobendan sau benazepril clorhidrat trebuie sa evite contactul cu produsul medicinal veterinar.\n \nIn caz de ingestie oral a accidentala , solicitati imediat sfatul medicului si prezentati medicului prospectul produsului sau eticheta.\n \nFemeile insarcinate trebuie sa aiba o grija deosebita sa evite expunerea orala accidentala, intrucat s-a demonstrat ca inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) afecteaza fatul in cursul sarcinii la oameni.\n \n4.6 Reactii adverse (frecventa si gravitate)\nPimobendan\nIn cazuri rare, pot sa apara un efect cronotrop pozitiv moderat si voma. Aceste efecte depind, insa, de dozaj si pot fi evitate prin reducerea dozei in situatiile respective.\nIn cazuri rare s-au observat tranzitoriu diaree, anorexie sau letargie.\n \nBenazepril clorhidrat\nUn numar redus de caini pot prezenta tranzitoriu voma, lipsa de coordonare sau semne de oboseala. La cainii cu boala renala cronica, benazepril poate creste concentratiile de creatinina plasmatica la inceputul terapiei. Cresterea moderata a concentratiilor de creatinina plasmatica in urma administrarii inhibitorilor ACE este compatibila cu reducerea hipertensiunii glomerulare induse de acesti agenti, astfel incat nu exista motive pentru oprirea tratamentului in absenta altor semne.\n \nFrecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:\n- foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament)\n- frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale)\n- mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale)\n- rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale)\n- foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate)\n \n\n\n\n4.7 Utilizare in perioada de gestatie sau lactatie A nu se folosi in perioada de gestatie sau lactatie.\nSiguranta FORTEKOR PLUS nu a fost testata la cainii aflati in perioada de reproducere, gestatie sau lactatie.\nStudiile de laborator pe sobolani si iepuri cu pimobendan au demonstrat efecte fetotoxice la doze materno-toxice. Studiile de laborator pe sobolani si iepuri cu pimobendan nu au demonstrat efect in ceea ce priveste fertilitatea. Studiile de laborator pe sobolani au demonstrat ca pimobendan se excreta in lapte.\nStudiile de laborator pe sobolani cu benazepril au demonstrat efecte fetotoxice (malformatia tractului urinar fetal) la doze netoxice din punct de vedere maternal. Nu se cunoaste daca benazepril se secreta in laptele catelelor aflate in perioada de lactatie.\n \n4.8 Interactiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interactiune\nLa cainii cu insuficienta cardiaca congestiva, benazepril clorhidratul si pimobendanul au fost administrate in combinatie cu digoxina si diuretice fara interactiuni adverse demonstrabile.\nIn studiile farmacologice nu s-a detectat interactiune intre glicozidul cardiac ouabain si pimobendan. Cresterea contractilitatii inimii indusa de pimobendan se atenueaza in prezenta antagonistului de calciu verapamil si β-antagonistul propranolol.\nLa oameni, combinatia dintre inhibitorii de conversie a angiotensinei (ACE) si medicamentele antiinflamatorii nesteroidice (AINS-uri) poate duce la reducerea eficacitatii antihipertensive sau insuficienta functiei renale. De aceea, utilizarea concomitenta a produsului FORTEKOR PLUS cu AINS-uri sau orice alt medicament cu efect hipotensiv ar trebui sa fie luata in considerare cu atentie inainte de a utiliza astfel de combinatii.\nCombinatia de FORTEKOR PLUS si alti agenti antihipertensivi (de exemplu, blocantii canalului de calciu, β-blocantii sau diureticele), anestezicele sau sedativele pot duce la efecte hipotensive suplimentare. Functia renala si semnele de hipotensiune (letargie, slabiciune, etc.) trebuie sa fie strict monitorizate si tratate dupa cum este necesar.\nInteractiunile cu diureticele care economisesc potasiul, cum sunt spironolactona, triamterenul sau amiloridul, nu pot fi excluse. De aceea, se recomanda monitorizarea nivelelor de potasiu in plasma la folosirea de FORTEKOR PLUS in combinatie cu diuretice care economisesc potasiul, din cauza hiperkalemiei.\n \n4.9 Cantitati de administrat si calea de administrare\nAdministrare pe cale orala.\nDoza si schema de tratament\n \nFORTEKOR PLUS este un produs de combinatie fixa care trebuie utilizat numai la cainii care necesita ambele substante active care urmeaza sa fie administrate concomitent la aceasta doza fixa.\nGama recomandata a dozei pentru FORTEKOR PLUS este de 0,25
- 0,5 mg pimobendan per kg greutate corporala si 0,5
- 1 mg benazepril clorhidrat per kg greutate corporala impartita in doua doze zilnice. Comprimatele FORTEKOR PLUS trebuie administrate pe cale orala, de doua ori pe zi, la interval de 12 ore (dimineata si seara) si cu aproximativ 1 ora inainte de hranire.\nComprimatele pot fi rupte de-a lungul liniei mediane.\n\n\nTabelul de mai jos poate fi utilizat pentru ghidare.\n\n\n\n\nGreutatea\n\n\nConcentratia si numarul comprimatelor de administrat\n\n\n \n\n\n\n\nFORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg\n\n\nFORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg\n\n\n\n\ncainelui (kg)\n\n\ncomprimate\n\n\n \n\n\ncomprimate\n\n\n \n\n\n\n\n \n\n\nDimineata\n\n\n \n\n\nSeara\n\n\nDimineata\n\n\n \n\n\nSeara\n\n\n\n\n2,5
- 5\n\n\n0,5\n\n\n \n\n\n0,5\n\n\n \n\n\n \n\n\n \n\n\n\n\n5
- 10\n\n\n1\n\n\n \n\n\n1\n\n\n \n\n\n \n\n\n \n\n\n\n\n10
- 20\n\n\n \n\n\n \n\n\n \n\n\n0,5\n\n\n \n\n\n0,5\n\n\n\n\n20
- 40\n\n\n \n\n\n \n\n\n \n\n\n1\n\n\n \n\n\n1\n\n\n\n\n \n\n\n \n\n\n \n\n\n \n\n\n\n\nPeste 40 kg\n\n\n \n\n\n \n\n\n \n\n\n2\n\n\n \n\n\n2\n\n\n\n\n \n4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), dupa caz\nIn caz de supradozare, cainele trebuie tratat in functie de simptome. Hipotensiunea reversibila tranzitorie poate interveni in caz de supradozare accidentala. Terapia va consta in administrarea de perfuzie intravenoasa (perfuzii intravenoase) cu ser fiziologic izotonic cald, dupa cum este necesar.\n \n4.11 Timp de asteptare\nNu este cazul.\n5.1 Proprietati farmacodinamice\nBenazepril clorhidratul este un precursor care se hidrolizeaza in vivo in metabolitul sau activ, adica in benazeprilat. Benazeprilatul este un inhibitor foarte eficient si selectiv al ACE, astfel ca previne conversia angiotensinei I inactiva in angiotensina II activa, reducand in felul acesta sinteza de aldosteron. Prin urmare, benazeprilul blocheaza efectele mediate de angiotensina II si de aldosteron, inclusiv vasoconstrictia arterelor si venelor, retentia sodiului si a apei de catre rinichi si e fectele de remodelare (inclusiv hipertrofia patologica cardiaca si modificarile renale degenerative).\nLa cainii cu insuficienta renala congestiva, benazepril clorhidratul reduce presiunea sangelui si sarcina de volum de pe inima. Benazepril a prelungit timpul pana la agravarea insuficientei cardiace si pana la deces, a imbunatatit starea clinica, a redus tusea si a imbunatatit toleranta la miscare a cainilor cu insuficienta cardiaca congestiva simptomatica produsa de boala valvulara sau cardiomiopatia dilatativa.\nPimobendanul, un derivat al benzimidazol-piridazinonei, este un agent non-simpatomimetic, non-glicozid, inotrop, cu proprietati vasodilatatoare eficiente. Acesta creste sensibilitatea la calciu a miofilamentelor cardiace si inhiba fosfodiesteraza (de tip III). El prezinta, de asemenea, o actiune vasodilatatoare prin inhibarea activitatii fosfodiesterazei de tip III.\n5.2 Particularitati farmacocinetice\nAbsorbtia\nDupa administrarea orala a pimobendanului singur, biodisponibilitatea absoluta a ingredientului activ este de 60
- 63 %. Intrucat aceasta biodisponibilitate se reduce in mod considerabil cand pimobendanul se administreaza cu hrana sau la scurta vreme dupa aceea, se recomanda tratarea animalelor cu aproximativ 1 ora inainte de hranire.\n\n\nDupa administrarea orala a benazepril clorhidratului singur , biodisponibilitatea sistemica este incompleta (~ 13 %) la caini datorita absorbtiei incomplete (38 %) si metabolismului de prim pasaj. Nivelele de benazepril scad rapid pe masura ce medicamentul este metabolizat partial in benazeprilat de catre enzimele hepatice. Nu exista diferenta semnificativa in farmacocinetica benazeprilatului cand benazepril clorhidratul se administreaza la caini hraniti sau pe stomacul gol.\nDupa administrarea orala a comprimatelor de FORTEKOR PLUS in doza dubla fata de cea recomandata la caini, nivelurile de varf ale ambelor componente se ating rapid (Tmax 0,5 ora pentru benazepril clorhidratul si 0,85 ora pentru pimobendan), cu concentratiile de varf (Cmax) pentru benazepril clorhidratul de 35,1 ng/ml si 16,5 ng/ml pentru pimobendan. Nivelele de varf ale benazeprilatului s-au constatat dupa 1,9 ore cu concentratii de varf (Cmax) de 43,4 ng/ml.\nDistributia\nVolumul de distributie in stare de echilibru este de 2,6 l/kg dupa administrarea intravenoasa a pimobendanului singur, indicand faptul ca pimobendanul s-a distribuit deja in tesuturi. Media legarii de proteinele plasmatice in vitro este de 93 %.\nConcentratiile de benazeprilat declina bifazic: faza initiala, rapida, (t1/2 = 1,7 ore) reprezinta eliminarea medicamentului liber, pe cand faza terminala (t1/2 = 19 ore) reflecta eliberarea benazeprilatului care a fost legat de ACE, mai ales la nivelul tesuturilor. Benazeprilul si benazeprilatul sunt legate in mod extensiv de proteinele plasmatice (85
- 90 %), iar la nivelul tesuturilor se regasesc cu precadere in plamani, ficat si rinichi.\nAdministrarea in mod repetat a benazepril clorhidratului duce la o usoara bioacumulare a benazeprilatului (R = 1,47), starea de echilibru fiind obtinuta in decurs de cateva zile (4 zile).\nMetabolismul\nPimobendanul se demetileaza la modul oxidativ in principalul sau metabolit, O-dezmetil pimobendan.\nCaile metabolice urmatoare sunt faza II, glucuronide si sulfati.\nBenazepril clorhidratul este metabolizat partial de catre enzimele hepatice in metabolitul activ benazeprilat.\nEliminarea\nTimpul de injumatatire plasmatica prin eliminarea de pimobendan dozat cu comprimate FORTEKOR PLUS este de 0,5 ore, in concordanta cu clearance-ul ridicat al compusului. Principalul metabolit activ al pimobendanului se elimina la un timp de injumatatire plasmatica de 2,6 ore. Pimobendanul se excreta cu precadere in fecale si, intr-o masura mai mica, in urina.\nTimpul de injumatatire plasmatica prin eliminarea de benazepril clorhidrat si benazeprilat, daca se dozeaza cu comprimate FORTEKOR PLUS, este de 0,36 ore si, respectiv, 8,36 ore. Benazeprilatul se excreta pe cai biliare (54 %) si urinare (46 %) la caini. Clearance-ul benazeprilatului nu este afectat la cainii cu functia renala insuficienta; de aceea, nu este necesara reglarea dozei de FORTEKOR PLUS la cainii cu insuficienta renala.\n \n\n\n6.2 Incompatibilitati\nNu este cazul.\n6.3 Perioada de valabilitate\nPerioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru comercializare: 18 luni\nOrice jumatati de comprimate ramase trebuie sa fie aruncate dupa 1 zi.\n \n6.4 Precautii speciale pentru depozitare\n \nA se pastra la temperatura mai mica de 25°C.\nPastrati blisterul in cutia de carton exterioara in vederea protectiei contra umezelii.\nOrice jumatate de comprimat ramasa trebuie sa fie asezata la loc in blisterul deschis si pastrata (timp de cel mult 1 zi) in cutia de carton originala, astfel incat sa nu fie lasata la vederea sau indemana copiilor.\n \n6.5 Natura si compozitia ambalajului primar\nComprimatele de ambele concentratii se ambaleaza in blistere de aluminiu/aluminiu introduse intr-o cutie de carton exterioara.\nComprimate de 1,25 mg/2,5 mg: marimea ambalajului de 30 sau 60 comprimate.\nComprimate de 5 mg/10 mg: marimea ambalajului de 30 sau 60 comprimate.\nNu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.\n \n6.6 Precautii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deseurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse\nOrice produs medicinal veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat in conformitate cu cerintele locale.\n\nDEŢINATORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE\n\n \nElanco Europe Ltd. ; Lilly House ; Priestley Road ; Basingstoke ; Hampshire ; RG 24 9NL ; Marea Britanie


Produse asemanatoare